分析方法開発

分析方法開発

当社は、臨床試験、前臨床試験、及び探索研究をサポートするLC/MS/MS及びGC/MS/MS分析方法の迅速な開発を提供いたします。

個々のプロジェクトに対し、分析法の複雑性や分析者個々の経験（類似化合物や化学的性質）に基づいた最適なチームを構築します。

分析法開発チームのゴールは、与えられた仕事－それが厳格なGLP基準に基づいて実施されていても探索研究段階でも－に適した分析方法を確立することです。

当社におけるメソッドバリデーションは、生体内薬物濃度分析方法に関する下記に挙げる各政府機関の規定および当社の標準作業手順書（SOPs）に従って実施されます。

  • 米国食品医薬品局（FDA）
  • 経済協力開発機構（OECD）
  • 日本厚生労働省（MHLW）

当社では過去に40以上の分析法に対するバリデーションを行いました。バリデーションを実施した分析法の中には、12種類の分析物を同時に測定する分析法やその検出限度が数pg/mLオーダーの分析法も含まれています。