Tandem Labs
ハイスループット（HTP: High-Throughput）LC/MS/MS及びGC/MS/MS分析のための自動化技術により、迅速な結果が要求される大きなプロジェクトに対しても、小さなプロジェクトと同様、対応可能です。
測定結果の判定基準は、当社の標準作業手順書（SOPs）及びFDAの“Guidance for Industry for Bioanalytical Method Validation, Section VI, Application of Validated Method to Routine Drug Analysis”に厳格に従っています。
FDAのガイダンスを閲覧するためには、下記をクリックしてください。
http://www.fda.gov/cder/guidance/4252fnl.pdf
21 CFR Part 58 医薬品安全性試験実施基準（GLP）”Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation”を閲覧するためには、下記をクリックしてください。
Search