品質保証部門

品質保証部門

当社の独立した品質保証部門(QAU: Quality Assurance Unit)は、世界中のお客様の承認申請をサポートする上で、確実に全てのプロジェクトを高い水準に保つための今後の見通し、目的、戦略をご提示します。

品質基準の基本は、下記の各政府機関のGLP(Good Laboratory Practice)規定の遵守です。

  • 米国食品医薬品局(FDA)
  • 国際経済協力開発機構(OECD)
  • 日本厚生労働省(MHLW)

QAUのプライオリティーは、公的規制の現状を把握し、全米品質保証協会(SAQ: Society of Quality Assurance)と地方のSAQ支部に積極的に参加することで、本業界のコンプライアンススタンダードに対応することにおかれています。