品質保証

品質は、我々が提供する分析サービスの最も重要な構成要素であると考えます。品質とコンプライアンスに妥協がないことを保証するために、必要と思われるものは全ての組織レベルを通じてシステムに取り込まれています。ソルトレークシティー、ニュージャージー、ニューイングランドのいかなる事業所において分析が行われても、システムの品質及び均一性を最重要と考えております。

当社は、数多くの既存の顧客及び新たな顧客による外部査察をパスしています。

2006年9月25日から9月29日にかけて、ソルトレークシティー事業所は予告なしのFDA査察を受けました。査察は、無作為に抽出されたGLP試験の他、トレーニングレコード、標準作業手順書（SOPs）、各種機器の記録、情報システム、冷凍庫などのGLP関連項目に対して行われましたが、FDA-483（FDA査察後に発行される改善命令）の発行はありませんでした。2004年8月9日から13日に行われた前回の査察においても、FDA-483の発行はありませんでした。

2004年2月23日から3月2日にかけて、ニュージャージー事業所は予告なしのFDA査察を受けました。査察は、無作為に抽出されたGLP試験の他、トレーニングレコード、標準作業手順書（SOPs）、使用機器のバリデーション記録、冷凍庫などのGLP関連項目に対して行われましたが、FDA-483の発行はありませんでした。